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中美双方均同意凡是涉及药品和医疗器械的法律法规草案,按照世界贸易组织有关规则需要通报的,提供不少于60天的征求意见期。
中方按照《医疗器械监督管理条例》开展医疗器械临床试验相关管理。将根据监管实际需要,进一步加快调整、扩充免于进行临床试验的目录产品,扩大免于在中国境内开展临床试验的医疗器械范围,减少开展医疗器械临床试验的数量,提高进口医疗器械在中国上市的效率。
中美双方同意在2015年继续加强中美专家和中美相关政府部门高层对话,促进药品和医疗器械监管和市场准入。
运输类飞机适航拓展:中国民航局与美国联邦航空局继续紧密合作,在中国民航局开展以ARJ21飞机为载体的适航审定基础上,美国联邦航空局将完成对中国民航局审定能力的“影子审查”,评估审查结果,并与中国民航局就如何考